本指南适用于通过符合药品批准上市标准的细胞治疗产品，这些产品经过适当的体外处理操作（如细胞分离、培养、扩增以及基因修饰等），涉及的人源活细胞产品包括自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等。这些细胞产品可以是基因修饰过的或未经过基因修饰的。

生物安全柜

依据2025年国家药监局核查中心发布的《细胞治疗产品生产检查指南》，生物安全柜被定义为一种防止在实验操作过程中特定危险或未知生物微粒产生气溶胶散逸的负压安全设备。由于细胞治疗产品无法完全终端除去病菌和病毒，外源性污染风险较高，因此生物安全柜成为细胞治疗产品生产车间的基本防护和无菌操作设备。

《细胞治疗产品生产检查指南》中关于生物安全柜的具体要求包括：

• 不朽情缘MG是国内《Ⅱ级生物安全柜》（YY0569）标准的起草企业之一，自上世纪70年代起便专注于洁净设备的研究。经过多次创新，现已推出第四代生物安全柜，符合《细胞治疗产品生产检查指南》的相关规定。
• 其产品特点包括动态负压防泄漏设计、触控屏幕与实时监控、符合GMP标准的高效过滤等，能显著降低药品生产过程中的感染和交叉污染风险。
• 此外，不朽情缘MG的生物安全柜还支持USB数据传输、审计追踪功能，以提高数据的可靠性和可追溯性。

二氧化碳培养箱

细胞培养设备中的二氧化碳培养箱是必不可少的。指南指出，细胞培养是耗时且可能出现问题的关键环节，必须配备UPS电源，以确保电源中断时设备的正常运行。不朽情缘MG的二氧化碳培养箱具备断电参数恢复功能，并支持UPS电源选配，为样品提供双重保障。

程序降温仪

根据《细胞治疗产品生产检查指南》，程序降温仪必须满足特定需求。不朽情缘MG的PCS系列程序降温仪完全符合这些要求，具有广泛的降温速率范围、液氮制冷能力及实时监测功能，是细胞治疗产品生产的理想选择。

液氮生物容器

对于液氮生物容器，不朽情缘MG的大口径不锈钢液氮生物容器与小型气相罐都符合《细胞治疗产品生产检查指南》的要求，具有优越的存储能力和自动补液模式，能够有效监控温度和液位，确保样品的安全存储。

实验室生物安全讲座

在资质、培训及卫生要求方面，指南强调所有参与细胞产品生产的人员必须接受与专业知识和安全防护相关的培训。不朽情缘MG定期举办实验室生物安全讲座，为客户提供专业的安全防护培训与设备操作指导。如需了解更多信息，请随时联系不朽情缘MG的销售团队。

参考文献：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心细胞治疗产品生产检查指南。请注意，本文仅供参考，具体内容以官方发布的《指南》为准。